发布时间:2013-03-17 14:49 信息来源:空压机网 作者:销售部小郑
全国工业产品生产许可证办公室
实地核查结论的判定原则
1、本办法进行判定核查结论的内容：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、人力资源要求，四、技术文件管理，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、安全防护及行业特殊要求共7章26条40款。
2、项目结论的判定：
（1）否决项目结论分为“合格”和“不合格”，否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验、7.3行业特殊要求共5款（带*号款项为否决项目）；
（2）非否决项目结论分为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，并是性质一般的问题；“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。非否决项目共35款。
3、核查结论的确定原则：否决项目全部合格，非否决项目中一般不合格不超过10款，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。
4、审查组依据本办法对企业核查后，填写《生产许可证企业实地核查报告》。
一、质量管理职责
序号 核查
项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录
1.1 组织
机构 企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1．是否指定领导层中一人负责质量工作。
2．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 合格
一般不合格
严重不合格
1.2 管理
职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。
2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 合格
一般不合格
严重不合格
1.3 有效
实施 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1．是否有相应的考核办法。
2．是否严格实施考核并记录。 合格
一般不合格
严重不合格
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